Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique H/F - Talented International

Talented International est un cabinet de recrutement spécialisé dans les profils en fonction support et Retail, ainsi que les domaines techniques pointus.

Nos lignes de métiers sont :

- Comptabilité / Finance

- Paie / RH

- Logistique / Supply-Chain

- Retail

- Ingénierie / Technologies

Nous accompagnons des entreprises i sur des recrutements ciblés, en France et à l'international, avec une approche terrain, pragmatique et orientée qualité.

Notre objectif est de créer des rencontres durables entre des projets techniques exigeants et des profils experts.

Responsable Assurance Qualité Pharmaceutique BPL

Experience obligatoire en assurance qualité BPL dans un environnement pharmaceutique ou scientifique.

Notre client est un laboratoire leader dans le domaine pharmaceutique.

Implanté depuis plus de 20 ans dans la région de Rouen, le groupe est un leader mondial des tests, et développement de produits pour la santé.

A travers les nombreux sites en Europe, le groupe emploie des milliers de collaborateurs, développe de nombreux produits et réalise des tests in vitro, des études microbiologiques, des tests cliniques de tolérance et d'efficacité et des expertises réglementaires, au sein d'un environnement qualité ISO 9001, Bonnes Pratiques de Laboratoire (ANSM/COFRAC) et Bonnes Pratiques Cliniques.

Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière ? Vous souhaitez rejoindre un groupe international, où la sécurité est au coeur des préoccupations ?

Alors vous êtes au bon endroit ! Nous recrutons un(e) Responsable Assurance Qualité BPL (H/F) en CDI.

Les missions :

En tant que Responsable d'assurance Qualité BPL, vos missions sont les suivantes :

• Gestion du système qualité BPL (ANSM, COFRAC)
• Rédaction documentaire en lien avec les processus d'Assurance Qualité
• Contrôle de la conformité des procédures et modes opératoires internes et gestion documentaire : relecture/vérification/revue périodique
• Support lors d'inspections réglementaires et audits clients
• Planification, réalisation et suivi d'audits internes (installation, phases critiques, plans/rapports d'étude, données brutes) et externes (fournisseurs)
• Gestion des anomalies et maitrise de changements (changes control) associés
• Sensibilisations et formations du personnel impliqué dans les BPL (réglementaires ou autres)
• Superviser la validation des équipements/SI
• Veille technologique & réglementaire

• Niveau Master 2 ou Bac +5 scientifique
• Expérience significative de 5 ans dans l'assurance qualité dans un environement pharmaceutique
• Expérience en Bonne Pratique de Laboratoire (BPL)
• Avoir une expérience en certification BPL réussie sera déterminante
• Niveau d'anglais : lu, écrit, parlé
• Maitrise des outils informatiques : Word/Excel/Powerpoint/Internet
• Rigueur, esprit d'analyse, autonomie, dynamisme, esprit d'équipe
• Excellentes opportunités de carriere au sein du groupe en France et à l'international.

• Gestion des fonds documentaires
• Anglais
• Respect des bonnes pratiques de laboratoire
• Veille technologique
• Dynamisme
• Autonomie
• Excel
• Word
• PowerPoint
• Esprit d'analyse