Responsable Vsi - Csv H/F - Meent Life Sciences

Stratégie & Qualité - Définir la stratégie de validation - Participer à l'analyse de risques - Rédiger les documents qualité (VP, TM, protocoles de tests...) - Préparer les documents tests validation - Vérification de la documentation technique Pilotage & Finalisation - Support à QI, QO, documents résultats - Gérer les anomalies - Finaliser le dossier de validation - Finaliser le CC Profil : - Vous justifiez d'une expérience significative en validation de systèmes informatisés / CSV - Vous avez une bonne maîtrise de la définition de stratégie de validation, de l'analyse de risques et de la documentation qualité - Vous êtes à l'aise dans la rédaction des livrables de validation : VP, TM, protocoles de tests, documents de résultats, etc. - Vous savez vérifier la documentation technique, accompagner les phases de QI / QO et assurer le suivi des anomalies - Vous êtes capable de piloter la finalisation d'un dossier de validation et de sécuriser la clôture des change controls - Vous évoluez avec rigueur, méthode et autonomie dans un environnement réglementé

• Autonomie
• Création d'une base documentaire
• Analyse des risques