Responsable Vsi - Csv H/F - Meent Life Sciences

Stratégie & Qualité
- Définir la stratégie de validation
- Participer à l'analyse de risques
- Rédiger les documents qualité (VP, TM, protocoles de tests...)
- Préparer les documents tests validation
- Vérification de la documentation technique

Pilotage & Finalisation
- Support à QI, QO, documents résultats
- Gérer les anomalies
- Finaliser le dossier de validation
- Finaliser le CC

Profil :
- Vous justifiez d'une expérience significative en validation de systèmes informatisés / CSV
- Vous avez une bonne maîtrise de la définition de stratégie de validation, de l'analyse de risques et de la documentation qualité
- Vous êtes à l'aise dans la rédaction des livrables de validation : VP, TM, protocoles de tests, documents de résultats, etc.
- Vous savez vérifier la documentation technique, accompagner les phases de QI / QO et assurer le suivi des anomalies
- Vous êtes capable de piloter la finalisation d'un dossier de validation et de sécuriser la clôture des change controls
- Vous évoluez avec rigueur, méthode et autonomie dans un environnement réglementé