Design Control Produits Combinés H/F - Creatym France

Dans le cadre d'un projet de mise en conformité réglementaire, nous recherchons un Ingénieur spécialisé en Design Control / Dispositifs Médicaux pour une mission basée à Val de Reuil.
Contexte & mission
Intervention sur la mise en conformité avec la réglementation EU 2017/745 (MDR) de produits combinés (seringues pré remplies), déjà commercialisés ou en cours de développement.
Responsabilités principales
- Mise en place et structuration du Design Control
- Rédaction de l'ensemble de la documentation :
o Intended Use, Design Development Plan
o Risk Management files, Design/Process FMEA
o Design Verification Plan & Report
o Traceability Matrix, DHF...
- Participation aux Design Reviews & Design Verification
- Coordination des tests de vérification avec les laboratoires
- Contribution à la rédaction du Technical Documentation pour Notified Body
- Support à la phase de Design Transfer (mise en place des contrôles)
- Suivi du planning et respect des processus qualité

- Expérience significative en Design Control en dispositifs médicaux (MDR 2017/745)
- Connaissance des produits combinés / injectables fortement appréciée
- Forte capacité rédactionnelle et structuration documentaire
- Expérience interaction Notified Body
- Autonomie, rigueur et capacité de coordination

Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets, nous attachons une grande importance à ces deux points :

La satisfaction de nos clients

Le bien être de nos collaborateurs.

Travailler chez CREATYM France c'est :

Faire partie d'une aventure humaine en faisant évoluer vos domaines de compétences.Vous mettre constamment en position d'évolution que ce soit au niveau technique, social, relationnel au sein d'une structure dynamique : Nos clients sont nos partenaires et vous êtes la solution à leurs difficultés, rejoindre CREATYM France c'est faire partie d'une communauté où vous pourrez partager vos expériences et acquérir des compétences qui vous permettront d'avoir une expertise reconnue dans vos domaines d'activités.

Bénéficier d'une écoute, de conseils et d'un réel accompagnement de carrière auprès de vos managers, afin de pouvoir écrire un plan de carrière en adéquation avec vos ambitions.