Ingénieur Cqv - Industrie Pharmaceutique H/F - 27

Description Du Poste

Dans quelle structure serez-vous Ingénieur CQV (H/F) ?

Nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Ingénieur CQV (Commissioning, Qualification & Validation) (H/F) qui sera basé en Normandie pour une durée de 11 mois, renouvelables.

Contexte de la mission

Au sein d'un site de production pharmaceutique, l'Ingénieur CQV (H/F) intervient dans le cadre de projets liés à la mise en service, à la qualification et à la validation d'équipements et d'installations critiques.

Dans un environnement conforme aux exigences GMP et aux standards qualité internationaux, vous jouez un rôle clé dans la rédaction, la planification et l'exécution des activités CQV, en garantissant la conformité réglementaire, la traçabilité documentaire et la robustesse des processus tout au long du cycle de vie des équipements.

Ingénieur CQV (H/F) : Quelles seront vos missions et responsabilités ?

Mission principale

En collaboration avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité, vous assurez la bonne exécution des activités de Commissioning, Qualification & Validation (CQV) des installations et équipements pharmaceutiques critiques, dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication.

Activités principales

· Rédaction, planification et exécution des protocoles et rapports de qualification et validation (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, tests automatisés, etc.)

· Participation à la mise en service des équipements (Commissioning)

· Garantie de la cohérence documentaire et de la traçabilité tout au long du cycle de vie des équipements

· Collaboration transverse avec les équipes Techniques, Production et Assurance Qualité

· Analyse des écarts, conduite d'analyses de causes racines (RCA) et proposition d'actions correctives et préventives

· Contribution à la stratégie de validation et à son amélioration continue

· Participation active à l'optimisation des processus CQV du site

Quel profil et quelles compétences pour ce poste d'Ingénieur CQV (H/F) ?

Formation & expérience

· Diplôme d'ingénieur ou équivalent en génie, pharmacie ou discipline scientifique

· 2 à 5 ans d'expérience réussie en projets CQV dans l'industrie pharmaceutique

· Connaissance pratique des exigences GMP et référentiels qualité (ISO, BPF, etc.)

· Expérience en environnement de production pharmaceutique

· Maîtrise professionnelle du français (rédaction technique et interactions d'équipe)

· Anglais professionnel (apprécié)

Compétences techniques

· Compétences en ingénierie électrique

· Maîtrise des activités de Commissioning, Qualification & Validation (IQ/OQ/PQ, FAT/SAT)

· Connaissances réglementaires pharmaceutiques (GMP, data integrity, traçabilité)

· Compétences en rédaction documentaire technique

· Capacité d'analyse des risques et gestion des écarts

· Bonne compréhension des équipements et procédés industriels pharmaceutiques

Qualités personnelles

· Rigueur et sens aigu de la qualité

· Capacité d'analyse et esprit critique

· Autonomie et sens des responsabilités

· Excellentes compétences organisationnelles

· Capacité à travailler en équipe dans un environnement collaboratif

· Sens de l'amélioration continu

Ce poste vous intéresse ? Envoyez-moi votre candidature !

EP2C Energy s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de personnes reconnues travailleurs handicapés.

Dans le cadre de notre politique Qualité, Santé, Sécurité et Environnement (QSSE), nous attachons une importance capitale au respect des règles QSSE afin de garantir un environnement de travail sécurisé pour nos collaborateurs, avec pour ambition de contribuer positivement à l'environnement.

Notre entreprise est engagée dans une démarche d'amélioration continue au travers de son Système de Management de la Qualité (SMQ) et de son Système de Management de la Santé, Sécurité et Environnement (SMSSE).

En rejoignant nos équipes, vous serez amené à suivre les procédures et les bonnes pratiques SSE, tout en contribuant à l'amélioration continue de nos processus.