Technicien Qualité Uhp H/F - 27

Nous recherchons pour l'un de nos clients, une entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, un Technicien Qualité UHP Niveau 1.

En tant que Technicien Qualité, vous serez l'interface entre les services qualité, R&D et production pour garantir la conformité et l'amélioration continue des produits dans un environnement Ultra Haute Pression (UHP). Vous aurez pour mission de gérer les actions qualité, de rédiger des protocoles et de participer à la gestion des crises qualité complexes, tout en assurant la qualification et la validation des équipements de production.

Vos missions principales :
Technique :
- Être l'interface entre les services qualité, R&D et production dans le cadre de missions ponctuelles (plans d'expérience, etc.).
- Rédiger des protocoles et rapports de retraitement pour garantir la conformité des processus de production.
- Participer à la gestion des problèmes qualité et crises qualité complexes (internes ou externes).
- Rédiger et suivre des actions préventives et correctives, faciliter leur traitement et vérifier leur efficacité.
- Suivre les plans d'action liés aux audits internes ou externes, en facilitant leur traitement et en vérifiant leur efficacité.
- Rédiger, suivre et mettre en oeuvre la qualification/validation des équipements de production et de contrôle, en assurant la résolution des écarts et en présentant les résultats obtenus.
- Mettre à jour les instructions et modes opératoires de contrôle et former les équipes de contrôle si nécessaire.
- Suivre et vérifier la mise en place des dérogations et les actions qui en découlent.
- Mettre à jour et analyser les indicateurs de l'UHP pour assurer un suivi de la qualité.
- Participer à la mise en place des actions d'amélioration qualité, notamment suite aux CCM (Change Control Management).
- Garantir la mise à disposition des composants/produits suite à la décision du responsable qualité.
- Analyser les tendances des caractéristiques libératoires (hors valves).
- Piloter des chantiers d'amélioration continue intra-service.
- Participer à l'intégration des nouveaux arrivants au poste/fonction.

Animation / Encadrement :
- La fonction ne comporte pas d'encadrement direct ou d'animation d'équipe.

Gestion :
- Informer la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement dans le processus qualité.
- Assurer la gestion et l'archivage des documents liés à la fonction.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité et les modes opératoires relatifs à la fonction.

Sécurité et Environnement :
- Respecter les consignes générales de sécurité (prévention des risques, déplacements, incendie...).
- Maintenir l'hygiène, le rangement et la propreté du poste de travail.
- Respecter les consignes relatives à l'environnement (tri sélectif des déchets...).

Qualité :
- Etre acteur dans l'amélioration continue du service et de l'entreprise.
- Appliquer les procédures, instructions et modes opératoires du système qualité en vigueur et respecter les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Indicateurs de suivi :
- Remplir les objectifs de la fonction et contribuer à l'atteinte des objectifs du service.

SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.