Quality And Compliance Manager H/F - 27

Localisation : Val-de-Reuil avec déplacements réguliers sur un autre site de la région
Type de contrat : CDI
Début : Dès que possible
Salaire : 48-50 kEUR + mutuelle
Profil : Bac +3 à Bac +5, avec expérience confirmée en qualité et conformité GMP, idéalement en environnement stérile.
Rattachement : Directeur Qualité France

W Hunt, Cabinet international de recrutement et d'approche directe, recherche pour son client, un/e Quality & Compliance Manager dans le cadre d'un renforcement des équipes qualité sur plusieurs sites Pharmaceutiques.Missions & Responsabilités

Gestion de la Qualité et Conformité

Piloter les activités Qualité et assurer le respect des exigences clients et réglementaires (GxP, ISO 9001, référentiels internes).
Garantir l'enregistrement, le suivi et la traçabilité des données qualité.
Superviser la gestion des réclamations clients, le respect des délais et la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives.
Piloter les investigations pour identifier les causes racines et définir des plans d'actions adaptés.
Être garant des Change Control et de leur mise en oeuvre.

Audits et Inspections

Préparer, coordonner et réaliser les audits internes et externes (clients, réglementaires, certifications).
Assurer l'assistance (back room) lors des inspections réglementaires et audits clients.
Centraliser, analyser et partager les non-conformités en collaboration avec les équipes internes et les partenaire

Management documentaire & Systèmes

Créer, valider et mettre à jour les procédures et documents qualité (L4, SOPs).
Garantir l'harmonisation et la conformité documentaire (formats, normes, gouvernance).
Suivre et exploiter l'ERP Qualité et le tableau de bord central.

Gouvernance et Communication

Mettre en place une gouvernance locale (réunions hebdomadaires et mensuelles).
Maintenir une communication fluide avec les équipes opérationnelles, les fournisseurs et les responsables Qualité clients.
Contribuer aux reportings qualité et à la rédaction des rapports d'exploitation destinés à la direction et aux clients.

Management d'équipe

Encadrer, motiver et développer les compétences de l'équipe locale.
Réaliser les entretiens annuels et semestriels de performance.
Organiser l'activité des équipes dans un souci d'efficacité et d'optimisation des moyens.
Promouvoir les valeurs de l'entreprise et garantir la conformité aux procédures internes RH et Qualité.