Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - 27

Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le domaine de l'optique, un Chargé d'Affaires réglementaires H/F à Pont-de-l'Arche (27340).

Pour ce poste, vos missions seront les suivantes :

- Enregistrement des produits : coordonner/gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur le marché étranger en collaboration avec les distributeurs locaux/autorités réglementaires
- Suivi des évolutions législatives et réglementaires sur les marchés étrangers ciblés et réglementations pertinentes
- Gestion de la documentation, selon la politique de développement de l'entreprise et des ressources humaines
- Etre le point de contact principal, pour les questions réglementaires des distributeurs et parties prenantes internes
- Réaliser une étude de marché, pour suivre les normes réglementaires ou changement de marché
- Travailler en collaboration avec les différents services

Type de contrat : 35h ou 80%
Rythme horaire : télétravail possible plusieurs jours dans la semaine

Compétences et formations attendues :
- Formation Bac +2 dans le domaine de la réglementation ou équivalent
- Expérience professionnelle de 1 à 2 ans sur un poste similaire notamment en enregistrement de produits à l'international
- Bonne connaissance des normes et réglementations en vigueur dans le secteur de la santé et du bien-être
- Maitrise du Pack Office
- Maitrise de l'anglais écrit demandé
- Capacité à effectuer une veille juridique et à s'adapter aux évolutions législatives

Rejoignez une entreprise dynamique et en pleine croissance, où vous pourrez mettre à profit vos compétences en matière de réglementation et contribuer au respect des normes du secteur de la santé et du bien-être.