Chargé d'Affaires H/F - 27

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- Des démarches facilitées
- Des avantages et des servicesManpower LOUVIERS recherche pour son client, un acteur du secteur des technologies de pointe, électrique et électronique, un Chargé d'affaires reglementaire (H/F)

- Coordonner l'enregistrement des dispositifs médicaux Visionix sur les marchés étrangers (EMEA, LATAM) avec les distributeurs et autorités réglementaires.
- Assurer la conformité réglementaire et le respect des exigences locales et internationales.
- Gérer la documentation liée aux produits et aux procédures internes.
- Être le point de contact pour les questions réglementaires des parties prenantes internes, des distributeurs et des autorités.
- Suivre les évolutions réglementaires et analyser leur impact sur les produits et stratégies de l'entreprise.
- Collaborer avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et autres départements pour intégrer les exigences réglementaires dans les processus.
- Contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité.

Vous êtes titulaire d'un Master ou diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, biotechnologie, pharmacie ou réglementation des dispositifs médicaux. Vous possédez idéalement une première expérience en enregistrement de produits à l'international (Certificat de Libre Vente, Apostille, Légalisation). La maîtrise de l'anglais écrit est indispensable. Vous savez organiser plusieurs projets simultanément, faire preuve d'autonomie dans la résolution de problèmes et maîtrisez le Pack Office.

Contrat :
- Intérim de 4 mois, dès que possible.
- Temps plein ou 80 % possible.
- Statut cadre avec 1,16 RTT par mois.
- Télétravail possible plusieurs jours par semaine.